Medizinprodukte nehmen in der Medizin und in der Patientenbetreuung einen immer größeren Stellenwert ein. Ihre rasche Entwicklung unterstützt die Herausforderungen der ambulanten Medizin, der alternden Bevölkerung, der Behandlung chronischer Krankheiten und einer gewissen Demokratisierung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung.
Es besteht ein ständiger Abwägungsprozess zwischen der Kostenübernahme, Fragen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses, der Verbreitung von Innovationen und dem Wunsch, die Vorbeugung zu verbessern, anstatt alles zu kurieren.
Von Pflastern über bildgebende Verfahren, implantierbare Geräte bis hin zu revolutionären Technologien wie dem „künstlichen Herz“, vernetzten Objekten und medizinischer Robotik – Medizinprodukte nehmen eine neue Dimension an. Die Akteure müssen die Entwicklung neuer Produkte in Übereinstimmung mit den regulatorischen Standards beschleunigen und den Nachweis ihres Nutzens erbringen. Dafür ist es entscheidend, sichere, hochwertige Produkte zu entwickeln, die die Interaktion mit dem Patienten berücksichtigen und insbesondere auf Zuverlässigkeit, Haltbarkeit und Ermüdung achten. Laboratorien und medizinische Unternehmen müssen die Entwicklung neuer Produkte in Übereinstimmung mit den regulatorischen Standards beschleunigen und den Nachweis ihres Nutzens erbringen.
Die numerische Simulation ist ein wertvolles Werkzeug bei der Entwicklung von medizinischen Geräten und biotechnologischen Produkten. Sie ermöglicht :
– komplexe Probleme lösen
– Designs optimieren, die Qualität und Sicherheit von Produkten verbessern, regulatorische Risiken minimieren
– die Kosten senken
– die Entwicklung und Markteinführung neuer Produkte zu beschleunigen
Wir begleiten Sie, indem wir die Simulation und die Validierung neuer Entwicklungsmethoden in den Kern Ihres Produktdesigns integrieren.
Egal, ob es um die regulatorischen Unterlagen und die dazugehörige Dokumentation oder um die Leistungsoptimierung Ihres Produkts geht, unsere Teams übernehmen die Simulation und beteiligen sich an den Arbeitsgruppen für das Design und die Spezifikation des Systems. Digitale Modelle, echte virtuelle Labore, ermöglichen eine intrinsische Sicht auf die Leistung des Produkts!
